En tant qu’auditeur de ISO 9001:2015 et évaluateur technique COFRAC sur la norme ISO 17065, Ycare vous propose un audit pour vous préparer à l’Audit de Certification ISO 9001:2015 et identifier le niveau de conformité de l’entreprise PSDM et PSAD.

Évaluer la conformité avec la norme ISO 9001:2015. Identifier les non-conformités et les opportunités d'amélioration. Préparer l'organisation à une certification ou à un renouvellement

 Comment se déroule
 l'audit ISO 9001:2015 ?

 

Intervention sur site

Nous intervenons systématiquement dans les locaux du prestataire de santé pour réaliser l’audit dISO 9001:2015 en fonction du temps d’audit défini dans la procédure de certification.

Réunion d'ouverture

Présentation des objectifs et du plan de l’audit. Clarification des attentes avec les responsables concernés.

Synthèse et rapport d'évaluation

Résumé des constats et des preuves collectées.
Liste des non-conformités identifiées.
Indicateurs de performance observés.
Conclusion sur l’efficacité du SMQ.

Réunion de cloture

En fin de journée, nous organisons la réunion de clôture en expliquant les prochaines étapes, les aspects réglementaires et les voies de recours en cas de non-conformités.

Rapport d'audit

À l’issue de l’audit, le rapport est remis avec l’état des conformités et non conformités.

Audit des processus

Approche basée sur les risques :

  • Identifier les risques associés à chaque processus.
  • Évaluer comment ils sont gérés.

 

Collecte de preuves :

  • Observation des activités sur le terrain.
  • Revue des documents et enregistrements
  • Interviews avec les responsables et les employés.

 

Critères à évaluer :

  • Respect des exigences normatives (ISO 9001:2015).
  • Adéquation entre les pratiques réelles et la documentation du SMQ.
  • Suivi des objectifs qualité et des indicateurs de performance.

 

DURÉE PRESTATION

  • 1 jour sur site
  • 3h rapport d’audit + plan d’action
  • 1h30 de restitution de l’audit