QualitéRédaction et mise en place de procédures qualité

Programme

Mise en place du cadre
• Présentation des objectifs et du programme
• Tour de table et recueil des attentes individuelles
• Mise en action des participants

Module 1 – Les fondamentaux de la documentation qualité
• Définitions : procédure, instruction, mode opératoire, enregistrement
• Rôle et hiérarchie des documents qualité
• Cadre réglementaire applicable (HAS, ISO 9001, PSDM, etc.)

Module 2 – Méthodologie de rédaction d’une procédure
• Structure type d’une procédure : objet, champ d’application, responsabilités, déroulé
• Règles de rédaction : clarté, précision, homogénéité
• Intégration des documents associés (fiches, formulaires, enregistrements)

Module 3 – Validation et diffusion
• Circuit de validation interne
• Versionning et maîtrise documentaire
• Communication et sensibilisation des utilisateurs

Module 4 – Mise en œuvre et suivi sur le terrain
• Accompagnement des équipes dans l’application des procédures
• Suivi de la conformité et gestion des écarts
• Révision et amélioration continue des documents

Module 5 – Atelier pratique
• Rédaction d’une procédure complète à partir d’un cas concret
• Relecture croisée et amélioration collective
• Élaboration d’un plan de déploiement

Clôture et mise en action
• Retour sur les attentes des participants
• Quizz de contrôle de l'apprentissage
• Mise en action