QualitéLes bonnes pratiques de matériovigilance et de pharmacovigilance

Programme

Mise en place du cadre

• Présentation des objectifs et du programme
• Tour de table et recueil des attentes individuelles
• Mise en action des participants 

Module 1 – Introduction et cadre réglementaire

• Définitions : matériovigilance et pharmacovigilance

• Obligations légales et responsabilités des acteurs

• Rôle des autorités de santé (ANSM, HAS, etc.)

Module 2 – Identifier et signaler un incident

• Typologie des incidents et événements indésirables

• Détection, collecte et transmission des informations

• Modalités pratiques de déclaration

Module 3 – Organisation interne et procédures

• Procédures de matériovigilance dans l’entreprise

• Gestion des alertes et coordination avec les équipes

• Exemple de fiches et formulaires de suivi

Module 4 – Prévention et amélioration continue

• Analyse des causes d’incidents

• Actions correctives et préventives

• Retour d’expérience et communication interne

Module 5 – Études de cas pratiques

• Cas concrets de matériovigilance et de pharmacovigilance

• Exercices de simulation de déclaration et traitement d’incidents

MODALITÉS PÉDAGOGIQUES

• Apports réglementaires et méthodologiques
• Études de cas pratiques sur des activités LPP
• Exercices d’analyse et construction de procédures
• Échanges d’expériences entre participants